Ang Covid-19 Antigen Rapid Test Kit nga gihimo sa Beijing Beier mosulod sa EU Common list category A

Ubos sa background sa normalisasyon sa epidemya sa Covid-19, ang panginahanglan sa gawas sa nasud alang sa mga produkto nga antigen sa Covid-19 nausab usab gikan sa miaging panginahanglan sa emerhensya hangtod sa normal nga panginahanglan, ug ang merkado lapad pa.
Sama sa nahibal-an naton tanan, ang mga kinahanglanon sa pag-access sa EU alang sa mga produkto nga antigen sa Covid-19 taas kaayo, ug ang Komite sa Kaluwasan sa Panglawas sa EU HSC Common List (EU General White List) sa pagkakaron mao ang labing awtoritatibo nga lista sa reagent sa antigen detection sa EU.Ang makasulod sa Common List, nga opisyal nga gi-aprobahan sa European Union, makapamatuod nga ang kalidad sa produkto giila sa European Union.

Sa pagkakaron, ang mga produkto sa HSC Common List (EU General White List) gibahin sa duha ka kategorya: pinaagi sa umaabot nga clinical trial studies, sila mosulod sa Category A list;Pinaagi sa retrospective clinical trial studies, kini mosulod sa Category B list.
Ang mga resulta sa pagsulay sa reagent gikan sa parehong mga tiggama sa Class A ug B mahimong magamit sa pag-isyu sa mga elektronik nga sertipiko sa mga resulta sa pagsulay sa COVID-19, apan ang mga estado nga miyembro sa EU mas lagmit nga makaila sa mga resulta sa pagsulay sa mga reagents sa mga tiggama sa Class A kaysa sa mga tiggama sa Class B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit malampuson nga pagsulod sa HSC common list Category A list, kini nagpakita nga ang kit adunay maayo kaayo nga performance.

balita3

Sa pagkakaron, ang Beijing Beier nakahimo og daghang mga produkto alang sa pagdayagnos sa Covid-19, ug nakuha ang pagrehistro sa CE.

1 Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit
2 COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Kit
3 2019-Bag-ong Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P)
4 2019-Bag-ong Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)
5 2019-Bag-ong Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal nga bulawan)
6 Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA)
7 Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA)
8 SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA)
9 Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA)
10 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

Oras sa pag-post: Dis-09-2022